Keytruda SGK Karşılıyor mu ?

Keytruda SGK ödüyor mu ? Keytruda’nın (pembrolizumab) bedeli SGK tarafından ancak Sağlık Uygulama Tebliği’nde (SUT) belirlenen endikasyon ve kullanım şartlarının bulunması hâlinde karşılanmakta; bu şartların dışında kalan kullanımlarda bedel ödenmemektedir. Akıllı ilaç olarak da adlandırılan bir immünoterapi kanser ilacı olan Keytruda’nın SGK tarafından karşılanması için hastalar veya onları temsilen avukatları Sosyal Güvenlik Kurumu’na ihtiyati tedbir/yürütmeyi durdurma talepli dava açabilmekte ve bu davalarda mahkemelerce ihtiyati tedbir ve SGK tarafından bu ilacın karşılaması yönünde karar verilebilmektedir. Yazımızda Keytruda SGK Geri Ödeme talebi ve Keytruda SGK Dava konuları açıklanmıştır. Sürecin genel işleyişi için SGK kanser ilacı davası rehberimize bakabilirsiniz.

Keytruda Kanser İlacı SGK Davası Nasıl Açılır ?

Keytruda SGK Geri Ödeme Talebi: Uzman hekim tarafından kanser türünüze göre kullanmanız gereken ilacın Keytruda olduğu belirtildiyse bu ilacın bedelinin Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından karşılanması için öncelikle yazılı başvur yapılması gerekmektedir. Yasal bir zorunluluk olan bu başvuru neticesinde talebin reddedildiğine ilişkin yazı alındıktan sonra dava aşamasına geçilir.

Keytruda SGK Dava: Açılan davalarda dava tarihine kadar ödenen ilaç bedellerinin SGK tarafından iadesi ve bundan sonra alınacak olan ilaçların bedellerinin de SGK tarafından karşılanması talep edilmektedir. Açılan davada ihtiyati tedbir ya da yürütmeyi durdurma talebiyle nihai karar verilinceye kadar yargılama süresi boyunca bu ilacın ücretsiz olarak temini istenmektedir ve bu şekilde ilaca hızlı bir şekilde ücretsiz kavuşulması mümkün olabilmektedir.

Dava sürecinde mahkemeye sunulan belgelerden bazıları şöyledir:

• Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Endikasyon Dışı İlaç Kullanım Onayı (gerekliyse)
• TİTCK Yurtdışı İlaç Kullanım Onayı (gerekliyse)
• İlaç Kullanım Raporu
• Durum Bildirir Rapor
• İlaç Reçetesi
• İlaç Faturası
• İlaç Kutuları
• Pet sonuçları ve her türlü tıbbi rapor/belge
• İlacın etkinliğini gösteren bilimsel çalışma ve makaleler

Hayati öneme sahip olan ve günlerin dahi çok önem arz ettiği kanser hastalıklarında hastanın SGK tarafından bedeli karşılanan tedavilere cevap vermediği ya da hastalığın bu tedaviler sürecinde daha da ilerlediği, onkolog hekim tarafından tedavinin gelinen aşamasında akıllı immünoterapi ilacının kullanılmasının zaruri hale geldiği, “HAYATİ ÖNEME HAİZ OLDUĞU” ve hasta bakımından ilacın muadilinin bulunmadığı mümkünse bir durum bildirir rapor ile ortaya konulmalı ve bu durumu destekleyen delillerle birlikte dava açılmalıdır.

Keytruda Etken Maddesi Nedir? (Pembrolizumab)

Etkin madde(ler): Pembrolizumab, Pembrolizumab Çin hamster over hücrelerinde rekombinant DNA teknolojisiyle üretilen, insanlaştırılmış, monoklonal bir anti-programlı hücre ölümü-1 (PD-1) antikorudur.

Yardımcı maddeler: L-histidin, L-histidin hidroklorür monohidrat, polisorbat-80, sukroz
ve enjeksiyonluk su

Keytruda Hangi Hastalıkların Tedavisinde Kullanılmak Üzere Ruhsatlandırılmıştır ?

• Yetişkinlerde daha önceki tedaviye yanıt vermemiş rezeke edilemeyen (cerrahi yolla çıkarılamayan) veya metastatik melanoma (diğer organlara sıçrayan cilt kanseri) adı verilen bir tür deri kanserinin,
• Küçük hücreli dışı akciğer kanseri adı verilen bir tür akciğer kanserinin ve
• Mesane kanseri (ürotelyal karsinom) olarak bilinen bir kanser türünün tedavisinde
  kullanılmaktadır.

Ancak bunların haricindeki diğer kanser tür ve tipleri bakımından T.C. Sağlık Bakanlığı Tıbbi İlaç ve Cihaz Kurumu’na doktor tarafından endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusu yapılabilir ve bu başvurunun onaylanması akabinde reçete edilerek SGK’dan talep edilmesi mümkündür.

Eğer Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı verilmemesi durumunda SGK geri ödeme davası açılmadan önce endikasyon dışı ilaç kullanım onayının reddi kararına karşı yürütmeyi durdurma talepli iptal davası açılması gerekir. (Yani diğer bir deyimle ilaca ulaşabilmek için açılması gereken dava bir iken ikiye çıkmaktadır.)

Keytruda Fiyatı ve SGK Geri Ödemesi

Keytruda’nın kutu fiyatı, ilaç fiyat kararnamesi ve döviz kuru güncellemelerine bağlı olarak sık değiştiğinden bu sayfada sabit bir rakam vermiyoruz; güncel fiyatı reçeteyi karşılayacak eczane veya hastaneden teyit ediniz. Tedavi boyunca toplam maliyet kür sayısına bağlı olarak çok yüksek tutarlara ulaşabildiğinden, ilacın SGK tarafından karşılanıp karşılanamayacağının tedavinin başında değerlendirilmesi önemlidir. İlacı kendi imkânlarınızla aldıysanız fatura ve ilaç kutularını saklayınız; ödenen bedellerin iadesi dava yoluyla talep edilebilir.

Keytruda 100 mg ve 200 mg Ne Demek?

Keytruda (pembrolizumab), uluslararası ürün bilgisine göre 100 mg/4 ml konsantre infüzyon çözeltisi içeren flakonlar hâlinde bulunur ve hastanede damar yoluyla uygulanır. Yetişkinlerde yaygın doz şeması üç haftada bir 200 mg veya altı haftada bir 400 mg şeklindedir. Bu nedenle “Keytruda 200 mg” ifadesi ayrı bir ürünü değil, iki adet 100 mg flakondan oluşan standart tek dozu ifade eder. Bir kürün maliyeti de kullanılan flakon sayısına göre hesaplanır. Hastaya uygulanacak doz ve tedavi süresi hekim tarafından belirlenir; Türkiye’de ruhsatlı formlar TİTCK onaylı kısa ürün bilgisinde yer alır.

Keytruda İhtiyari Tedbir Kararı

Hukuk büromuz tarafından alınan güncel Keytruda ihtiyati tedbir kararı aşağıda yer almakta olup karardaki bir takım kişisel veriler gizlenmiştir.

Endikasyon Dışı İlaç Kullanım Onayı

Keytruda akıllı immünoterapi kanser ilacı eğer ilacın türkiyede ruhsatlandırıldığı kanser türü (endikasyon) dışında bir kanserin tedavisinde kullanılacaksa ilacı reçete edecek onkologun Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna “endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusu” yapması gerekmektedir. Türkiye’de ruhsatlandırılmamış veya ruhsatına konu endikasyonu dışında kullanılacak ilaçlar bakımından bu başvuru ve onay bir yasal zorunluluktur.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu endikasyon dışı ilaç kullanım onayı vermezse bu karara karşı idare mahkemesinde yürütmeyi durdurma talepli iptal davası açılması gerekir. Zira endikasyon dışı ilaç kullanım onayı olmayan bir ilacın bedelinin iadesini SGK’dan talep etmek kanunen mümkün olamayacağından SGK’ya karşı açılacak davanın da reddedilmesine sebebiyet verebilir. Bu nedenle endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alarak süreci devam ettirmek gerekir.

Keytruda İlaç Bedeli Davası ve İhtiyati Tedbir

Gerekliyse endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alınıp ilaç Uzman Onkolokg Doktor tarafından reçete edildikten sonra hastane veya eczaneden satın alınan ilacın faturası ile birlikte önce Sosyal Güvenlik Kurumu’na başvuru yapıp talebin reddi halinde akabinde duruma göre idare mahkemesi veya iş mahkemesinde dava açmak gerekir.

Mahkemeden ödenen ilaç bedelinin iadesi ve bundan sonra alınacak ilaçların bedelinin SGK tarafından karşılanması talep edilir.

İhtiyati Tedbir Sonrası İlaç Bedellerinin Geri Alınması

Mahkemenin sürecin başında ilaç bedellerinin tedavi süresi boyunca karşılanması için ihtiyati tedbir kararı vermesi halinde karar tarihinden sonra satın alınacak ilaç bedelleri faturası ibraz edilmek suretiyle Sosyal Güvenlik Kurumu’ndan talep edilecektir. Sosyal Güvenlik Kurumu tedbir kararı gereği bu talepleri olumlu cevaplamak ve bedel iadesini gerçekleştirmekle yükümlüdür.

Kaynaklar:

• Keytruda Kullanım Talimatı, https://www.msd.com.tr/wp-content/uploads/sites/69/2022/04/KEYTRUDA-100-mg-4-ml-Infuzyonluk-Cozelti_KT_2022.03.17.pdf
• Keytruda Kısa Ürün Bilgisi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, https://titck.gov.tr/storage/Archive/2022/kubKtAttachments/temizkub_901d1bf2-3bc3-4ceb-80ff-3cbf58287289.pdf
• Prof. Dr. Mustafa ÖZDOĞAN, Tıbbi Onkoloji Uzmanı, https://www.drozdogan.com/keytruda-pembrolizumab-immunoterapisi-nedir-ne-icin-kullanilir/

SGK Kanser İlacı Davası 2026

İlgili İçerikler

• Lenvima (lenvatinib) SGK karşılıyor mu?
• Inlyta (aksitinib) SGK karşılıyor mu?
• SGK kanser ilacı davası: başvuru, dava ve ihtiyati tedbir
• Opdivo (nivolumab) SGK karşılıyor mu?
• Tecentriq (atezolizumab) SGK karşılıyor mu?
• Kanser ilacı davalarında iyileştirme şartı