SADECE SAĞLIK DAVALARI

BİZİMLE İLETİŞİME GEÇİN →

Opdivo SGK Karşılıyor mu ?

yazar

Opdivo SGK ödüyor mu ? Opdivo ne yazıkki SGK tarafından karşılanmayan kanser ilaçları arasında yer almaktadır. Akıllı ilaç olarak da adlandırılan bir immünoterapi kanser ilacı olan Opdivo’nun SGK tarafından karşılanması için hastalar veya avukatları Sosyal Güvenlik Kurumu’na ihtiyati tedbir talepli dava açabilmekte ve bu davalarda mahkeme ihtiyati tedbir ve SGK tarafından ilacın karşılaması yönünde karar verebilmektedir. Opdivo SGK Geri Ödeme Talebi ve Opdivo SGK Dava konuları yazımızda ele alınmıştır.

Opdivo SGK Dava açmayı düşünüyorsanız detaylı bilgi almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz:

Av. Arb. Bahadırhan TABAK

obdivo sgk karşılıyor mu

Opdivo Kanser İlacı SGK Davası Nasıl Açılır ?

Uzman doktorunuz, kanser türünüze özgü olarak Opdivo ilacını kullanmanızı önerdiyse, bu ilacın maliyetinin Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından karşılanabilmesi için bir dava açmanız gerekecektir. Açılan davalarda, dava tarihine kadar ödenen ilaç bedellerinin SGK tarafından geri ödenmesi, bundan sonraki ilaç maliyetlerinin de SGK tarafından karşılanması talep edilmektedir.

Opdivo SGK Geri Ödeme Talebi: Dava önce SGK’ya başvuru yapılması yasal bir zorunluluktur. SGK’nın cevabı sonrası dava aşamasına geçilir.

Opdivo SGK Dava: Dava sürecinde, nihai hüküm verilene kadar olan süreçte, ilacın ücretsiz olarak temin edilmesi için mahkemeden ihtiyati tedbir kararı talep edilmekte ve bu şekilde yargılama devam ederken de bu ilaçlara ücretsiz erişim sağlanabilmektedir. Hastanın SGK tarafından karşılanan mevcut tedavi yöntemleri ile şifa bulamadığı, tedavide gelinen nokta itibariyle Opdivo akıllı ilacın kullanılmasının tıbben zaruri olduğu ve ilacın muadilinin bulunmadığı her türlü delille ispatlanabilir.

Dava sürecinde mahkemeye sunulan belgelerden bazıları şöyledir:

  • Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Endikasyon Dışı İlaç Kullanım Onayı (gerekliyse)
  • TİTCK Yurtdışı İlaç Kullanım Onayı (gerekliyse)
  • İlaç Kullanım Raporu
  • Durum Bildirir Rapor
  • İlaç Reçetesi
  • İlaç Faturası
  • İlaç Kutuları
  • Pet sonuçları ve her türlü tıbbi rapor/belge
  • İlacın etkinliğini gösteren bilimsel çalışma ve makaleler

Opdivo Etken Maddeleri Nelerdir ?

Opdivo jenerik isimli ilacın 40 mg/4 mL İnfüzyonluk Çözelti Konsantresi İçeren Flakon ve 100 MG/ 10ML IV INF. COZ. KONS. ICEREN 1 FLAKON şeklinde iki farklı dozda satışı bulunmaktadır. Opdivo jenerik ismli ilaçların etken maddesi nivolumabtır.

Nivolumab

Opdivo etken maddesi: Etken madde nivolumabtır.

Her 1 mL infüzyonluk çözelti konsantresi 10 mg nivolumab içerir. Her flakon 40 mg (4 mL’de) nivolumab içerir. Nivolumab, rekombinant DNA teknolojisi ile Çin hamsteri over (yumurtalık) hücrelerinde üretilen tamamen insana özgü bir anti-PD-1 monoklonal antikordur 8vücudun enfeksiyonlara ve kansere karşı savunmasına yardımcı, normalde bağışıklık sistemi tarafından üretilen bir tür protein) (IgG4).

Yardımcı maddeler: Sodyum sitrat dihidrat, sodyum klorür (bkz. Bölüm 2), mannitol
(E421), pentetik asit, polisorbat 80, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk
sudur.

Opdivo Hangi Hastalıkların Tedavisinde Kullanılmak Üzere Ruhsatlandırılmıştır ?

  • Yetişkinlerde tam rezeksiyonun (cerrahi yolla çıkartılması) ardından melanom (cilt
    kanseri) tedavisinde kullanılmaktadır (cerrahi sonrası tedavi adjuvan tedavi olarak
    adlandırılır).
  • Yetişkinlerde ilerlemiş melanomun (cilt kanseri) tedavisinde kullanılmaktadır. OPDIVO tek başına veya ipilimumab ile birlikte yetişkinlerde ilerlemiş melanom (cerrahi yolla çıkartılamayan veya diğer organlara sıçrayan) melanom (cilt kanseri) tedavisinde kullanılmaktadır. Yetişkinlerde ilerlemiş renal hücreli karsinomun (ilerlemiş böbrek kanseri) tedavisinde kullanılmaktadır.
  • Yetişkinlerde ilerlemiş renal hücreli karsinomun (ilerlemiş böbrek kanseri) tedavisinde kullanılmaktadır. Hastaların genel durumunu değerlendiren Karnofsky performans statüsü en az 70 olmalıdır. Daha önce bir veya iki basamak antianjiojenik denilen kanser hücrelerinin damarlanmasını azaltarak yok etmeye yönelik ilaçlarla tedavi edilmiş ve en fazla 3 basamak sistemik tedavi uygulanmış olması ve hastalığın ilerlemiş olması gerekmektedir. OPDIVO, ipilimumab ile birlikte orta/kötü riskli ilerlemiş renal hücreli karsinomlu 65 yaş ve altındaki yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde kullanılmaktadır. Hastaların genel durumunu değerlendiren Karnofsky performans durumu 70 ve üzerinde olmalıdır.
  • Yetişkinlerde otolog kök hücre naklinden (kendinize ait kan üreten kök hücrelerin
    kendinize nakledilmesi) ve brentuksimab vedotin isimli ilaç tedavisinden sonra, veya otolog kök hücre nakli de dahil olmak üzere en az 3 basamak sistemik tedaviden sonra tekrar eden veya ilerleyen klasik Hodgkin lenfoma tedavisinde kullanılmaktadır.
  • Yetişkinlerde lokal olarak ilerlemiş veya metastatik (diğer organlara sıçrayan), Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri’nin (KHDAK) tedavisinde daha önce bir basamak kemoterapi kullanımı sonrası ilerleme gelişmiş, genel durumu iyi olan ve/veya beyine sıçramamış hastaların tedavisinde tekrar ilerlemeye kadar kullanılmaktadır. (Hastaların tedavisinde tedavi öncesi veya sonrasında başka bir OPDIVO benzeri ilaç kullanılamaz.)
  • Yetişkinlerde, cerrahi işlem yapılamayan, lokal, ilerlemiş, kemoradyoterapi sonrası
    tekrar gelişen veya diğer organlara sıçrayan baş ve boyun (ağız boşluğu, yutak, gırtlak) kanserinde kemoterapi sonrası ilk 6 ay içerisinde tekrar görülen hastaların tedavisinde, hastalığın ilerlemesine kadar kullanılmaktadır.
  • Yetişkinlerde tek başına, bir fluoropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan ile tedaviyi
    takiben hastalığı ilerlemiş, mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) ya da uyumsuzluk onarım eksikliği (dMMR) olan diğer organlara sıçrayan kolorektal (kalınbağırsak) kanseri (KRK) olan hastaların tedavisinde kullanılabilir.
  • Metastatik (diğer organlara sıçrayan) veya küratif tedaviye uygun olmayan (cerrahi işlem yapılamayan), lokal ilerlemiş, özofagus (yemek borusu) skuamöz (yassı) hücreli kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde, önceki floropirimidin ve platin bazlı çoklu kemoterapiden sonra tek başına kullanılabilir.

Opdivo Fiyat 20254

Opdivo (Nivolumab) immünoterapisi 14 günlük aralıklarla uygulanır. Her kürde toplamda 240 mg kullanılır, bu da 2 adet 100 mg’lik ve 1 adet 40 mg’lik dozu içerir. Güncel Nivolumab Optivo fiyatı şu şekildedir:

  • 2025 yılında Opdivo 100 MG fiyatı 38.053,16’dir.
  • 2025 yılında Opdivo 40 MG fiyatı 15.222,99 TL’dir.

Dikkat: Yukarıda belirtilen Opdivo fiyatı eczaneler için önerilen satış fiyatı olduğundan değişiklik gösterebilir veya güncelliğini kaybetmiş olabilir.

Endikasyon Dışı İlaç Kullanım Onayı

Opdivo adlı akıllı immünoterapi kanser ilacı, Türkiye’de ruhsatlandırıldığı kanser türü (endikasyon) dışında bir kanserin tedavisinde kullanılacaksa, ilacın reçete edilmesi için onkologun Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na “endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusu” yapması gerekmektedir. Türkiye’de ruhsatlandırılmamış veya ruhsatına konu endikasyonu dışında kullanılacak ilaçlar bakımından bu başvuru ve onay süreci yasal bir zorunluluktur.

Eğer Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, endikasyon dışı ilaç kullanımına onay vermezse, bu karara karşı idare mahkemesinde yürütmeyi durdurma talepli iptal davası açılması gerekmektedir. Çünkü endikasyon dışı ilaç kullanımına onay alınmamış bir ilacın bedelinin SGK’dan talep edilmesi, kanuni olarak mümkün olmadığından dolayı SGK’ya karşı açılacak dava reddedilebilir. Bu nedenle süreci devam ettirebilmek için endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alınması önemlidir.

Opdivo İlaç Bedeli Davası ve İhtiyati Tedbir

Gerekliyse endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alınıp ilaç Onkolog tarafından reçete edildikten sonra hastane veya eczaneden satın alınan ilacın faturası ile birlikte önce Sosyal Güvenlik Kurumu’na başvuru yapılıp talebin reddi halinde akabinde duruma göre idare mahkemesi veya iş mahkemesinde dava açmak gerekir.

Mahkemeden ödenen ilaç bedelinin iadesi ve bundan sonra alınacak ilaçların bedelinin SGK tarafından karşılanması talep edilir.

Kaynaklar:

https://www.tabaklegal.com/kanser-ilaci-davasi-2025-guncel-karar

İstanbul Üniversitesi Hukuk Fakültesi'nde lisans, Çankaya Üniversitesi Kamu Hukuku Anabilim dalında Yüksek Lisans eğitimini tamamladı. Medeniyet Üniversitesi Tıp Hukuku bölümünde doktora yapmaktadır. Mesleğe Hâkim olarak başlayan TABAK, bir süre Elazığ ve Ankara'da hakimlik görevinde bulundu. En son, estetik operasyonlardan kaynaklı hukuki uyuşmazlıklara üst derece mahkemesi olarak bakan Yargıtay 15. Hukuk Dairesi'nde hakim olarak görev yapmakta iken hakimlik mesleğinden istifa ederek serbest avukatlığa geçiş yaptı. Şuanda İstanbul Barosu'na kayıtlı olarak avukatlık ve arabuluculuk yapmakta, sağlık Hukuku ağırlıklı olarak avukatlık faaliyetlerini devam ettirmektedir. Detaylı Bilgi İçin Tıklayınız

Yorum yapın