Padcev (enfortumab vedotin), ileri evre mesane ve idrar yolu kanserlerinde (ürotelyal karsinom) kullanılan, damar yoluyla uygulanan bir antikor-ilaç konjugatıdır. Son yıllarda bir immünoterapi ilacıyla birlikte kullanımı öne çıkmış olup tedavi maliyeti oldukça yüksektir. Padcev’in bedelinin SGK tarafından karşılanıp karşılanmayacağı; ilacın Türkiye’deki ruhsat durumuna, hastanın tedavi basamağına ve Sağlık Uygulama Tebliği’ndeki (SUT) şartlara bağlıdır. Bu yazıda Padcev için SGK’ya başvuru ve dava sürecini açıklıyoruz.
Padcev Nedir, Hangi Hastalarda Kullanılır?
Enfortumab vedotin, tümör hücrelerinin yüzeyinde bulunan Nectin-4 adlı proteine bağlanan bir antikor ile ona bağlı bir hücre öldürücü molekülden oluşur. Uluslararası kılavuzlarda lokal ileri veya metastatik ürotelyal karsinomda; tek başına daha önce tedavi görmüş hastalarda ve pembrolizumab ile birlikte birinci basamakta yer almaktadır. İlacın Türkiye’de ruhsatlı olup olmadığı ve hangi endikasyonlarda ruhsatlı olduğu TİTCK kayıtlarından kontrol edilmelidir; ruhsatı bulunmayan ilaçlar ancak TİTCK’nın yurtdışı ilaç kullanım onayıyla temin edilebilir.
Padcev SGK Tarafından Karşılanıyor mu?
SGK yalnızca SUT eki Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’nde (EK-4/A) yer alan ve SUT şartlarına uygun kullanılan ilaçların bedelini öder. Padcev’in hastanın tedavisinde bu kapsamın dışında kalması hâlinde SGK ödeme talebini reddeder. Bu durumda tedavi bedeli, SGK’ya başvuru ve ardından açılacak dava yoluyla talep edilebilir. Padcev’in bir immünoterapi ilacıyla birlikte kullanıldığı tedavilerde iki ilacın geri ödeme durumunun ayrı ayrı değerlendirilmesi gerekebilir; örneğin pembrolizumab için Keytruda SGK karşılıyor mu yazımıza bakabilirsiniz.
Yurtdışı İlaç Onayı ve Endikasyon Dışı Kullanım
Ruhsatı olmayan bir ilaç için hekimin TİTCK’ya yurtdışı ilaç kullanım başvurusu yapması; ruhsatlı bir ilacın ruhsat dışı bir endikasyonda kullanılması için ise endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusu yapması gerekir. TİTCK’nın başvuruyu reddetmesi hâlinde bu işleme karşı idare mahkemesinde dava açılabilir. Bu konuda büromuzun aldığı bir yürütmeyi durdurma kararını Vyloy yurtdışı ilaç kullanım başvurusu yazımızda paylaştık.
Padcev İlaç Bedeli İçin SGK Başvurusu ve Dava
TİTCK onayı alındıktan sonra SGK’ya yazılı başvuru yapılır; reddedilmesi hâlinde hastanın sigortalılık statüsüne göre iş mahkemesinde ihtiyati tedbir veya idare mahkemesinde yürütmenin durdurulması talepli dava açılır. Mahkemeler, Yargıtay Hukuk Genel Kurulu’nun 2025 kararları doğrultusunda ilacın sürekli etkinliğini ve hayati önemini üniversitelerin tıbbi onkoloji bilim dalından alınacak raporlarla araştırmaktadır. Ayrıntılar için SGK kanser ilacı davası rehberimize ve Yargıtay HGK 2025 kanser ilacı kararları yazımıza bakabilirsiniz.
İlgili İçerikler
- Bavencio (avelumab) SGK karşılıyor mu?
- Keytruda (pembrolizumab) SGK karşılıyor mu?
- Imfinzi (durvalumab) SGK karşılıyor mu?
- Kanser ilacı dava dilekçesi neden kişiye özel olmalı?
- SGK kanser ilacı davası rehberi
Padcev bedeliyle ilgili hukuki destek mi arıyorsunuz?
SGK’nın karşılamadığı bir kanser ilacı için başvuru, dava ve ihtiyati tedbir süreçlerinde hastalar ve yakınları ile ilacı reçete eden hekimler ve sağlık kuruluşları Tabak Legal Hukuk Bürosu ile iletişime geçebilir:
Bu yazıdaki tıbbi bilgiler genel bilgilendirme amaçlıdır; tedavi kararı hastanın hekimine aittir.
Av. Arb. Bahadırhan Tabak
İstanbul Üniversitesi Hukuk Fakültesi'nde lisans, Çankaya Üniversitesi Kamu Hukuku Anabilim dalında Yüksek Lisans eğitimini tamamladı. Medeniyet Üniversitesi Tıp Hukuku bölümünde doktora yapmaktadır. Mesleğe Hâkim olarak başlayan TABAK, bir süre Elazığ ve Ankara'da hakimlik görevinde bulundu. En son, estetik operasyonlardan kaynaklı hukuki uyuşmazlıklara üst derece mahkemesi olarak bakan Yargıtay 15. Hukuk Dairesi'nde hakim olarak görev yapmakta iken hakimlik mesleğinden istifa ederek serbest avukatlığa geçiş yaptı. Şuanda İstanbul Barosu'na kayıtlı olarak avukatlık ve arabuluculuk yapmakta, sağlık Hukuku ağırlıklı olarak avukatlık faaliyetlerini devam ettirmektedir. Detaylı Bilgi İçin Tıklayınız